La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) concedió el viernes la autorización de emergencia para las vacunas Covid-19 de Pfizer y Moderna en bebés y niños pequeños, allanando el camino para las primeras inyecciones, ya casi seguras, de la próxima semana.
La vacuna de Moderna, en dos dosis, está autorizada de urgencia para niños de seis meses a cinco años. La vacuna de Pfizer, esta vez en tres dosis, será para niños de entre seis meses y cuatro años.
Este es el último grupo de edad que aún no había recibido protección en Estados Unidos.
La FDA también aprobó, al mismo tiempo, la vacuna de Moderna para niños y adolescentes de entre 6 y 17 años. La de Pfizer ya estaba autorizada a partir de los 5 años.
“Muchos padres, cuidadores y médicos han estado esperando una vacuna para los niños más pequeños, y esta medida protegerá a niños de tan sólo 6 meses de edad”, dijo Robert Califf, director de la FDA, en un comunicado de prensa.
COMO HEMOS VISTO EN LOS GRUPOS DE MAYOR EDAD, ESTAS VACUNAS PARA LOS NIÑOS MÁS PEQUEÑOS PROPORCIONARÁN PROTECCIÓN CONTRA LOS CASOS MÁS GRAVES DE COVID-19, COMO LAS HOSPITALIZACIONES Y LAS MUERTES”.
Ya se pueden recomendar las vacunas
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) deben recomendar ahora estas vacunas antes de que puedan comenzar las inyecciones.
Esta luz verde definitiva se dará tras una reunión de expertos miembros de un comité asesor, que se celebra este viernes y sábado.
Pero el gobierno estadounidense había indicado que, en cuanto la FDA emitiera su decisión, unos 10 millones de dosis podrían empezar a enviarse por adelantado a los cuatro puntos del país, y millones más en las próximas semanas.
También se proporcionará el equipo necesario para las inyecciones.
Efectos secundarios de Pfizer y Moderna en niños menores de 5 años
Los efectos secundarios de estas vacunas COVID-19, si aparecen, suelen comenzar uno o dos días después de la administración de la vacuna y duran entre 24 y 48 horas, por término medio. Aunque son un poco desagradables, también son una señal de que la vacuna está funcionando y de que el sistema inmunitario del organismo se está activando.
SIN EMBARGO, MUCHOS BEBÉS Y NIÑOS PEQUEÑOS NO EXPERIMENTAN NUNCA UNA REACCIÓN IMPORTANTE A LA VACUNA COVID-19, Y ESO TAMBIÉN ES PERFECTAMENTE NORMAL.
El efecto secundario más común en los bebés que recibieron la vacuna de 3 inyecciones de Pfizer fue la irritabilidad.
En el grupo de edad de 6 meses a 2 años de Pfizer, los principales efectos secundarios fueron
Irritabilidad (51%)
Somnolencia (27%)
Disminución del apetito (22%)
Sensibilidad en el lugar de la inyección (17%)
Fiebre (7%)
Los bebés que recibieron la vacuna Moderna de 2 inyecciones también se mostraron irritables durante un par de días posteriores
En el grupo de edad de 6 meses a 2 años de Moderna, los principales efectos secundarios fueron
Irritabilidad (82%)
Dolor en el lugar de la inyección (56%)
Somnolencia (51%)
Disminución del apetito (46%)
Fiebre (22%)
Hinchazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección (18%)
Los niños que recibieron la vacuna de Pfizer estaban cansados y tenían algo de dolor en el brazo
Los niños pequeños que recibieron la vacuna Pfizer tuvieron relativamente pocos efectos secundarios.
Los participantes en el estudio de entre 2 y 5 años informaron:
Dolor en el lugar de la inyección (31%).
Cansancio (30%)
Enrojecimiento en el lugar de la inyección (11%).
La mayoría de los niños pequeños que recibieron Moderna tuvieron algo de dolor en el brazo
Los niños de 2 años que recibieron la vacuna Moderna tuvieron síntomas similares a los de los bebés del estudio, incluyendo
Dolor en el lugar de la inyección (77%).
Irritabilidad (71%)
Somnolencia (50%)
Disminución del apetito (42%)
Fiebre (26%)
Enrojecimiento en el lugar de la inyección (18%), hinchazón (16%)